為推進(jìn)卓越醫(yī)院建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)院優(yōu)質(zhì)學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展，2023年3月29日下午，馮永院長帶領(lǐng)相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人到北院I期臨床研究中心現(xiàn)場調(diào)研指導(dǎo)工作。

  馮院院長一行首先實(shí)地考察了I期臨床研究中心試驗(yàn)場地、近期試驗(yàn)項(xiàng)目排期、試驗(yàn)受試者入住管理、試驗(yàn)流程管控及試驗(yàn)突發(fā)事件應(yīng)急搶救等實(shí)際工作情況。隨后召開了座談會，會議由鄧平副院長主持，調(diào)研組聽取了藥學(xué)部副主任兼I期臨床研究中心主任高利臣的專題工作匯報。高利臣主任從I期臨床研究中心資質(zhì)與歷史沿革、病區(qū)設(shè)置情況、專職人員設(shè)置、項(xiàng)目執(zhí)行與業(yè)務(wù)開展情況和中心未來規(guī)劃與需求五個方面進(jìn)行了工作匯報。GCP辦公室副主任謝和賓針對I期臨床研究中心的業(yè)務(wù)質(zhì)量、制約I期臨床研究中心業(yè)務(wù)發(fā)展的瓶頸問題、I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展行業(yè)動態(tài)情況作了細(xì)致分析。
  鄧平副院長聽完匯報后，對高利臣主任提出的在本部籌建研究型病房和早期臨床研究中心的“比翼齊飛”規(guī)劃表示贊同。強(qiáng)調(diào)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目承接作為三級公立醫(yī)院績效等級評審國考指標(biāo)，對推動卓越醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義；藥物臨床試驗(yàn)研究要有嚴(yán)格嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡拙€，要進(jìn)一步強(qiáng)化合理、合規(guī)和合法的意識。
  最后，馮永院長作總結(jié)發(fā)言，他充分肯定了I期臨床研究中心在過去工作中取得的成績，指出了目前發(fā)展中存在的制約因素。并表示醫(yī)院將一如既往地關(guān)心和助推中心的建設(shè)和發(fā)展，在場地、人力資源配置、政策扶持等方面給予支持。并希望中心能依托本部臨床科室承接更優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物I期臨床研究項(xiàng)目，同時要求繼續(xù)做好北院生物等效性（BE）研究項(xiàng)目，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大的力量。
 

Ⅰ期臨床研究中心 劉羿杉