各研究者/申辦方代表/CRO/SMO:
我院已啟動(dòng)倫理審查系統(tǒng),為確保倫理審查審批的順利進(jìn)行、下載正確的文件模板,及時(shí)上傳送審資料,獲得倫理審批。請(qǐng)申請(qǐng)人遵循以下流程:
一、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)或醫(yī)學(xué)研究課題立項(xiàng)
1、以注冊(cè)為目的開展的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及其他為注冊(cè)目的開展的臨床試驗(yàn),機(jī)構(gòu)立項(xiàng)后再進(jìn)行倫理審查。
2、醫(yī)學(xué)研究課題:課題申報(bào)前先行倫理快速審查,課題正式立項(xiàng)后再行倫理初始審查。
二、倫理審查系統(tǒng)提交資料
請(qǐng)申請(qǐng)人登錄倫理審查管理系統(tǒng),并根據(jù)要求提交申請(qǐng)及相關(guān)材料。
三、倫理審查委員會(huì)組織審查
倫理審查委員會(huì)將對(duì)提交的材料進(jìn)行審查,評(píng)估研究項(xiàng)目的倫理可行性。期間,申報(bào)團(tuán)隊(duì)需根據(jù)倫理委員會(huì)的要求,對(duì)研究方案等進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,以滿足倫理要求。
四、獲得批件
經(jīng)過倫理審查并獲得倫理審批后,申報(bào)人可在倫理審查管理系統(tǒng)中自行下載批件。
五、其他
未盡事宜可咨詢倫理審查辦公室:王智芳、易祎。聯(lián)系電話:85667845;系統(tǒng)操作問題聯(lián)系工程師:孫源斌,聯(lián)系電話:13818139686。
附件:1、長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院倫理審查系統(tǒng)實(shí)施操作手冊(cè)
長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院倫理審查委員會(huì)
2024年4月8日
醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治舉報(bào):
一、電話:0731-85667861
二、電子郵箱:zxyyjw308@126.com
三、信息平臺(tái):長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院官網(wǎng)
四、郵寄地址:長(zhǎng)沙市韶山南路161號(hào)長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院安全辦,郵編:410004
五、來訪接待:長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院安全辦辦公室