為推進卓越醫(yī)院建設,促進醫(yī)院優(yōu)質(zhì)學科高質(zhì)量發(fā)展,2023年3月29日下午,馮永院長帶領(lǐng)相關(guān)職能部門負責人到北院I期臨床研究中心現(xiàn)場調(diào)研指導工作。
馮院院長一行首先實地考察了I期臨床研究中心試驗場地、近期試驗項目排期、試驗受試者入住管理、試驗流程管控及試驗突發(fā)事件應急搶救等實際工作情況。隨后召開了座談會,會議由鄧平副院長主持,調(diào)研組聽取了藥學部副主任兼I期臨床研究中心主任高利臣的專題工作匯報。高利臣主任從I期臨床研究中心資質(zhì)與歷史沿革、病區(qū)設置情況、專職人員設置、項目執(zhí)行與業(yè)務開展情況和中心未來規(guī)劃與需求五個方面進行了工作匯報。GCP辦公室副主任謝和賓針對I期臨床研究中心的業(yè)務質(zhì)量、制約I期臨床研究中心業(yè)務發(fā)展的瓶頸問題、I期臨床試驗項目開展行業(yè)動態(tài)情況作了細致分析。
鄧平副院長聽完匯報后,對高利臣主任提出的在本部籌建研究型病房和早期臨床研究中心的“比翼齊飛”規(guī)劃表示贊同。強調(diào)藥物臨床試驗項目承接作為三級公立醫(yī)院績效等級評審國考指標,對推動卓越醫(yī)院建設和醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義;藥物臨床試驗研究要有嚴格嚴謹?shù)牡拙€,要進一步強化合理、合規(guī)和合法的意識。
最后,馮永院長作總結(jié)發(fā)言,他充分肯定了I期臨床研究中心在過去工作中取得的成績,指出了目前發(fā)展中存在的制約因素。并表示醫(yī)院將一如既往地關(guān)心和助推中心的建設和發(fā)展,在場地、人力資源配置、政策扶持等方面給予支持。并希望中心能依托本部臨床科室承接更優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物I期臨床研究項目,同時要求繼續(xù)做好北院生物等效性(BE)研究項目,為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻更大的力量。
Ⅰ期臨床研究中心 劉羿杉
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