2022年9月29日下午，我國(guó)結(jié)核病領(lǐng)域第一個(gè)1.1類創(chuàng)新藥—舒達(dá)吡啶片Ⅲ期臨床研究在我院召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)。會(huì)議采用線上線下同步召開(kāi)，由肺科醫(yī)院副院長(zhǎng)和本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人裴異主持，參加會(huì)議的科室有科教科、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、檢驗(yàn)科、藥學(xué)部、藥劑科、放射科、電生理科以及眼科、耐藥結(jié)核、中醫(yī)肺病科和申辦方劉樵總監(jiān)、CRC和CRA。
  首先，長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院鄧平副院長(zhǎng)致辭，她表示醫(yī)院對(duì)此項(xiàng)目十分重視，并對(duì)研究藥物舒達(dá)吡啶片的有效性和安全性抱以極高的期望，爭(zhēng)取為耐藥結(jié)核的治療添上翅膀，院方及相關(guān)科室將給予大力支持和配合，希望我院研究團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照研究方案及標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，高質(zhì)量、按期完成該項(xiàng)目，為全球消除結(jié)核做出貢獻(xiàn)。
  隨后，上海嘉坦醫(yī)藥科技有效公司臨床運(yùn)營(yíng)部劉樵總監(jiān)致辭，對(duì)于到場(chǎng)參加本次啟動(dòng)會(huì)的醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、主要研究者、相關(guān)科室主任和參與研究的全體研究者表示衷心的感謝，他表示公司團(tuán)隊(duì)將大力配合臨床研究團(tuán)隊(duì)，用中國(guó)人自己做的藥為中國(guó)人帶來(lái)福音，同時(shí)預(yù)祝本次臨床研究在長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院圓滿完成。
  裴異副院長(zhǎng)作為本次項(xiàng)目的主要研究者，介紹了研究藥物及Ⅲ期臨床研究方案，以及該項(xiàng)目臨床研究涉及相關(guān)科室人員及職責(zé)，號(hào)召各科室攜手共進(jìn)，充分調(diào)動(dòng)研究人員的積極性，用更嚴(yán)謹(jǐn)、更高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)促進(jìn)該項(xiàng)目的高質(zhì)量實(shí)施。
  隨后本項(xiàng)目監(jiān)查員王塵成對(duì)Ⅲ期臨床項(xiàng)目計(jì)劃及實(shí)施進(jìn)行了詳細(xì)介紹和培訓(xùn)。會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)各位研究者及相關(guān)科室參會(huì)人員，就臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證和控制系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程、數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、記錄和報(bào)告等問(wèn)題展開(kāi)了積極的討論。
  科研秘書(shū)何芳副主任醫(yī)師對(duì)本項(xiàng)目開(kāi)展流程及各科室承擔(dān)的的工作任務(wù)、對(duì)應(yīng)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化和安排，確保整個(gè)項(xiàng)目過(guò)程無(wú)縫隙對(duì)接，如質(zhì)如量推進(jìn)。
  會(huì)議最后，大家對(duì)整個(gè)項(xiàng)目協(xié)調(diào)開(kāi)展提出建議和方法。肺科醫(yī)院副院長(zhǎng)裴異進(jìn)行總結(jié)，對(duì)本項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)提出進(jìn)一步要求，同時(shí)感謝醫(yī)院及相關(guān)科室的配合與支持。希望通過(guò)該項(xiàng)目為結(jié)核病患者尤其是耐藥結(jié)核病患者尋求更好的治療方案，減輕結(jié)核病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為國(guó)內(nèi)結(jié)核病防治工作貢獻(xiàn)一份力量，并希望各科室通過(guò)GCP項(xiàng)目開(kāi)展，精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、互助互學(xué)，共同進(jìn)步。

肺科醫(yī)院