6月28日下午，結(jié)核病診療中心“含貝達(dá)喹啉的口服短程治療方案在中國耐多藥肺結(jié)核患者中的有效性和安全性的隨機、對照、實效性試驗（PROSPECT）”項目啟動會在辦公樓二樓正式召開。蔡岳祥院長致辭，GCP辦公室、檢驗科、藥劑科、心電圖室、眼科、放射科、信息科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人和研究者線下參會，組長單位北京胸科醫(yī)院專家團隊線上參與會議。

  據(jù)悉，PROSPECT研究是一項開放性、平行分組、隨機對照、多中心、干預(yù)性、實效性、IV期臨床研究，目的是評價含貝達(dá)喹啉的口服9個月短程耐藥治療方案對比不含貝達(dá)喹啉的方案在中國耐多藥肺結(jié)核患者中的有效性和安全性，比傳統(tǒng)的18個月治療周期縮短一半時間，將極大地改善漫長的治療時間給患者生活、工作帶來的不便。此項目最終數(shù)據(jù)也將為世界衛(wèi)生組織及我國耐藥結(jié)核病治療策略和方案的更新提供新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
  蔡岳祥院長表示，啟動會的召開顯示了我院對此項目的重視，我院前期完成了NDIP及相關(guān)耐藥結(jié)核病的項目,取得了很好的成績，為醫(yī)院在耐藥結(jié)核管理和治療推廣方面打下堅實的基礎(chǔ)，更為此項目的順利開展做好了充分的準(zhǔn)備。此項目為貝達(dá)喹啉在中國上市后的IV臨床試驗，數(shù)據(jù)的真實性、可靠性是臨床試驗的基本要求，請研究者務(wù)必嚴(yán)格遵守GCP要求，向世界衛(wèi)生組織遞交一份中國耐藥結(jié)核病治療新方案的真實研究答案。同時，要求相關(guān)科室發(fā)揮團隊合作協(xié)助精神，大力配合結(jié)核病診療中心項目工作開展，助力醫(yī)院科研水平提升。
  隨后組長單位北京胸科醫(yī)院高孟秋教授講述了項目開展的意義與要求，肺科醫(yī)院副院長裴異作為項目負(fù)責(zé)人對項目的總體情況及研究方案做了介紹，檢驗科石國民、昆翎醫(yī)藥CRA黃培花及主要研究者助理施利醫(yī)師分別就微生物試驗開展流程、GCP實施要求及院內(nèi)相關(guān)科室溝通協(xié)調(diào)細(xì)節(jié)進(jìn)行培訓(xùn)，GCP辦公室謝和賓科長表示，項目團隊在項目前期做了大量細(xì)致完善的準(zhǔn)備工作，項目負(fù)責(zé)人和研究者均熟悉掌握了項目的實施細(xì)則，希望項目高標(biāo)準(zhǔn)、高要求的開展能成為引領(lǐng)醫(yī)院臨床試驗的標(biāo)桿。
  會議的最后，項目負(fù)責(zé)人肺科醫(yī)院副院長裴異表示，在院領(lǐng)導(dǎo)的重視下，在兄弟科室的協(xié)助下，將帶領(lǐng)項目團隊腳踏實地、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的完成項目要求和任務(wù)，獲得貝達(dá)喹啉在中國的短程化數(shù)據(jù)，為在中國推行更加有效的耐多藥結(jié)核病的短程治療方案作出貢獻(xiàn)，為結(jié)核病患者解除病痛，實現(xiàn)終結(jié)結(jié)核流行的目標(biāo)。

肺科醫(yī)院