在藥物臨床試驗中,一旦受試者出現(xiàn)嚴重過敏反應,醫(yī)護人員必須當機立斷,迅速果斷的處置,否則會危及受試者生命。為提高醫(yī)護人員對突發(fā)事件的應急處置能力,規(guī)范嚴重過敏反應處置流程,強化醫(yī)護協(xié)同作戰(zhàn)意識,保障受試者安全。根據(jù)年初制定的應急演練計劃,近日,我院I期臨床研究中心聯(lián)合醫(yī)務部、護理部、應急辦等部門與CRO公司開展了本年度第一次“嚴重過敏反應搶救”應急演練和知識培訓,為藥物臨床試驗工作提供切實有效的安全保障。
演練中,受試者模擬在注射藥物10分鐘后出現(xiàn)頭暈乏力、胸悶癥狀,面色蒼白、呼吸困難等不適表現(xiàn),床旁呼叫I期臨床研究中心的醫(yī)生判斷其為嚴重過敏反應,立即啟動藥物過敏反應應急預案,按照搶救流程進行積極搶救。搶救團隊由I期臨床研究中心高利臣主任擔任總指揮,負責調(diào)派其他醫(yī)生參與搶救及其他受試者的監(jiān)護和安撫、聯(lián)系應急辦,通知全科醫(yī)學科協(xié)同搶救。在經(jīng)過一系列緊張而有序的搶救后,受試者病情好轉,全科醫(yī)學科副主任鐘準和搶救團隊評估受試者情況后決定將其轉入全科醫(yī)學科52病室繼續(xù)綜合治療。
I期臨床研究中心高利臣主任做演練前動員工作
受試者搶救工作及轉移安撫工作同步有序進行
I期臨床研究中心二級醫(yī)生魯芙蓉醫(yī)生匯報受試者病情
高利臣主任聯(lián)系應急辦,請求相關科室支援
在嚴密監(jiān)護下,受試者被轉到全科醫(yī)學科52病室綜合治療
全科醫(yī)學科副主任鐘準對受試者進行體格檢查及病情評估
演練結束后,醫(yī)務科副主任李琨,北院、頤和樓科護士長張燦芝,全科醫(yī)學科副主任鐘準,全科醫(yī)學科護士長鄧紅專,北院辦公室曾智先后對此次演練進行了現(xiàn)場點評總結。他們表示,此次演練流程順暢,達到了預期效果,同時也指出了演練存在的不足之處。此次應急演練在院領導指導下,醫(yī)務部、護理部、應急辦、全科醫(yī)學科等各科室的配合和支持下,進行得非常成功。通過演練既檢驗了I期臨床研究中心醫(yī)護人員的業(yè)務水平,增強了科室團隊組織協(xié)作能力,提高了醫(yī)護人員對嚴重過敏反應的應急反應能力和快速處理能力,同時也加強了應急處置時搶救團隊的相互協(xié)作、分工處置的水平,切實提高了應急處置的實戰(zhàn)能力。
應急演練結束后全體演練人員討論總結并進行知識培訓
I期臨床研究中心
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