作為全國(guó)結(jié)核病臨床試驗(yàn)合作中心(CTCTC)的成員單位，2016年5月17日-19日，我院接受了CTCTC與美國(guó)家庭健康國(guó)際(FHI 360)的臨床研究能力現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。

　　評(píng)估小組包括FHI 360亞太地區(qū)總部的高級(jí)實(shí)驗(yàn)室專家Suwanee Sunqkawsee、FHI 360北京辦公室主任張曉博士、臨床試驗(yàn)培訓(xùn)專員鐘莉與中國(guó)疾控中心結(jié)核病防治臨床中心國(guó)家結(jié)核病臨床實(shí)驗(yàn)室副主任技師姜廣路?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)估分為臨床試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室兩部分，臨床試驗(yàn)評(píng)估涉及機(jī)構(gòu)與結(jié)核病專業(yè)臨床服務(wù)的軟硬件能力、機(jī)構(gòu)與倫理辦公室的工作程序等;實(shí)驗(yàn)室部分主要評(píng)估內(nèi)容包括結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)能力、日常管理、質(zhì)量保證、生物安全、科研能力等等。5月18日下午，評(píng)估小組還對(duì)ICH-GCP、知情同意與原始文件進(jìn)行了培訓(xùn)與現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)，使參加培訓(xùn)的人員獲益匪淺。

　　在此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估中，我院向CTCTC展現(xiàn)了開展臨床試驗(yàn)的整體能力和特色，為今后在CTCTC平臺(tái)上開展結(jié)核病臨床試驗(yàn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。